Estimulación nerviosa del vago no invasiva para el dolor crónico musculoesquelético

Resumen breve

El dolor crónico musculoesquelético (MSK) afecta a aproximadamente un 20-33% de la población mundial y se asocia frecuentemente con disfunción del sistema nervioso autónomo, caracterizada por síntomas como intolerancia ortostática, palpitaciones, dismotilidad gastrointestinal y fatiga. Los tratamientos convencionales a menudo fallan en abordar este componente autónomo, limitando su eficacia. Este estudio piloto investiga si la estimulación no invasiva del nervio vago (nVNS) utilizando el dispositivo gammaCore Sapphire puede reducir la severidad de los síntomas autónomos y mejorar el dolor en adultos con dolor crónico MSK y disfunción autónoma confirmada. RESTORE-MSK es un estudio piloto aleatorizado, en ciego, controlado con placebo y cruzado. Se reclutará a doce participantes con dolor crónico MSK (que dura 12 semanas o más) y disfunción autónoma (puntuación de COMPASS-31 de 17 o más) de las clínicas musculoesqueléticas del Hospital Chapel Allerton, Leeds. Los participantes se asignarán aleatoriamente para recibir primero estimulación nVNS activa o estimulación de placebo, seguido de un período de lavado de 2 semanas, luego se realizará el cruce a la otra terapia. Cada período de tratamiento dura 14 días, con los participantes administrando el dispositivo dos veces al día (mañana y noche). El resultado primario es el cambio en la severidad de los síntomas autónomos medido por la Escala Combinada de Síntomas Autónomos-31 (COMPASS-31). Los resultados secundarios incluyen la respuesta fisiológica al Test de Lean de la NASA, severidad e interferencia del dolor (Brief Pain Inventory), ansiedad y depresión (Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital), calidad de vida (EQ-5D-5L), aceptabilidad de la intervención y factibilidad de reclutamiento. Este estudio piloto tiene como objetivo establecer la factibilidad y la prueba de concepto para un ensayo controlado aleatorizado más amplio que investigue la nVNS como opción de tratamiento no farmacológico para el dolor crónico MSK con disfunción autónoma.