Optimización de Margen Utilizando Evaluación en el Eje Z con Tomografía en Tiempo Real (Estudio MOZART).

Resumen breve

La cirugía conservadora de mama se realiza comúnmente para eliminar el cáncer de mama en estadio inicial o el carcinoma ductal in situ (DCIS). Durante la cirugía, el objetivo es eliminar completamente el tumor con un margen claro de tejido normal alrededor de él. Si se encuentran células cancerosas en el borde del tejido removido (un "margen positivo"), los pacientes pueden necesitar una segunda operación (reexcisión). La reexcisión puede retrasar el tratamiento adicional, aumentar la ansiedad del paciente y aumentar los costos de atención médica. Para ayudar a evaluar los márgenes durante la cirugía, los cirujanos utilizan imágenes de especímenes. La práctica estándar implica mamografía de especímenes bidimensional (2D), generalmente realizada en el departamento de radiología. Esto requiere la transferencia temporal del espécimen fuera del quirófano y proporciona información limitada sobre la profundidad. El estudio MOZART está evaluando si la tomosíntesis mamaria digital tridimensional (3D), realizada en el quirófano utilizando el sistema Mozart, mejora la evaluación de los márgenes en comparación con la mamografía de especímenes 2D estándar. Los pacientes que se someten a cirugía conservadora de mama en el Hospital Beaumont y acepten participar serán asignados aleatoriamente (como lanzar una moneda) a uno de dos grupos: Mamografía de especímenes 2D estándar (práctica estándar actual), o Tomosíntesis mamaria digital 3D realizada en el quirófano. En ambos grupos, el cirujano que realiza la cirugía revisará las imágenes durante la cirugía y decidirá si se necesita eliminar más tejido. El estado final del margen se determinará mediante análisis de laboratorio rutinario después de la cirugía. El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de márgenes positivos entre los dos métodos de imagen. Otros resultados incluyen la necesidad de cirugía adicional, el tiempo quirúrgico y la eficiencia general del flujo de trabajo. Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si la imagen intraoperatoria 3D mejora los resultados quirúrgicos y reduce la necesidad de reexcisión en los pacientes que se someten a cirugía conservadora de mama.