Cambio en las fluctuaciones de la presión intraocular después de la cirugía de descompresión de la esclerótica (DSLT)
NCT: NCT07428668 · RECRUITING
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Resumen breve
Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, de un solo brazo y observacional, diseñado para evaluar el cambio en la fluctuación diurna de la presión intraocular (IOP) después de la Trabeculoplastia Láser Selectiva Directa (DSLT) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario (POAG) que están tomando 1-3 medicamentos para reducir la IOP. El estudio se llevará a cabo en un solo sitio y incluirá tres visitas clave: una visita de selección, una visita de base/tratamiento y una visita de seguimiento de 6 meses. Durante la visita de selección, los pacientes se someterán a una revisión oftalmológica completa y se confirmará su elegibilidad. Se seleccionará el ojo con la IOP más alta si ambos ojos son elegibles. En la visita de base, se registrarán las IOP diurnas en tres puntos de tiempo (9 am, 12 pm y 4 pm) antes de realizar la DSLT. El punto final primario es el cambio en la fluctuación diurna de la IOP 6 meses después del tratamiento. Los puntos finales secundarios incluyen los cambios en la IOP diurna media y la proporción de ojos que logran una reducción en las fluctuaciones de IOP ≥1 mmHg. Los puntos finales exploratorios se centran en las variables demográficas asociadas con los cambios en la fluctuación de la IOP.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.