RENOVAR: Estudio de Soporte Hepático de Cerdo en Participantes con Fallo Hepático Agudo sobre Crónico

Resumen breve

Esta es una investigación de fase 1/2, de seguridad y demostración de concepto en humanos por primera vez (FIH), de dos partes sobre el hígado genéticamente modificado EGEN-5784 en combinación con el sistema de circulación extracorpórea de hígado metra® (ELC) en participantes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) de grado 2 a 3 y encefalopatía hepática de grado 1-3. El dispositivo metra® ha sido modificado para propósitos de circulación cruzada con un hígado porcino extracorpóreo. El hígado EGEN-5784 y el sistema ELC metra® están diseñados para apoyar la función hepática durante el período de tratamiento.