GDFT y Función Cognitiva Postoperatoria en Cirugía Oncológica Geriátrica
NCT: NCT07438249 · COMPLETED
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Resumen breve
La disminución cognitiva postoperatoria sigue siendo una complicación común y clínicamente significativa entre los pacientes geriátricos sometidos a cirugía abdominal mayor de cáncer. La vulnerabilidad fisiológica relacionada con la edad, la autoregulación cerebral deteriorada y la inestabilidad hemodinámica peroperatoria contribuyen al desarrollo de la impotencia neurocognitiva postoperatoria. El tratamiento de fluidos guiado por objetivos (GDFT), guiado por parámetros hemodinámicos dinámicos, ha sido propuesto como un enfoque personalizado para optimizar la perfusión tisular mientras se evita tanto la hipovolemia como el exceso de líquidos. Las tecnologías de monitoreo no invasivo, como el índice de variabilidad pleural (PVI) y el índice de perfusión (PI), permiten una evaluación continua de la respuesta a los líquidos sin los riesgos asociados con el monitoreo invasivo, lo que las hace particularmente adecuadas para las poblaciones quirúrgicas geriátricas. Este estudio observacional prospectivo de cohorte tiene como objetivo evaluar la asociación entre la GDFT guiada por PVI/PI intraoperatoria y los resultados cognitivos postoperatorios en pacientes geriátricos sometidos a cirugía abdominal mayor electiva de cáncer. Los pacientes se manejan de acuerdo con la práctica clínica rutinaria, ya sea con GDFT personalizada o terapia de fluidos convencional, según determine el anestesiólogo de guardia. El resultado primario es el cambio en la función cognitiva, evaluado mediante las puntuaciones del Examen del Estado Mental Mini (MMSE) desde la línea de partida hasta el día 1 y el día 7 postoperatorio. Los cambios longitudinales en la función cognitiva se analizarán utilizando modelos estadísticos ajustados para tener en cuenta las mediciones repetidas a lo largo del tiempo y los posibles factores de confusión, incluyendo la edad, el estado físico ASA, la duración de la cirugía y la pérdida de sangre intraoperatoria. Los resultados secundarios incluyen la administración de líquidos intraoperatoria, parámetros hemodinámicos, pérdida estimada de sangre y equilibrio de líquidos neto. El estudio está diseñado para proporcionar evidencia relevante clínicamente sobre si las estrategias de monitoreo hemodinámico no invasivo y personalizado están asociadas con una estabilidad fisiológica peroperatoria mejorada y una recuperación cognitiva temprana en pacientes geriátricos quirúrgicos.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.