Estimulación del Cordón Espinal para el Dolor Refractorio: Estudio Controlado Aleatorio: el PAcStim RCT

Resumen breve

El dolor neuropático afecta al 6-10% de la población global y se maneja de manera deficiente; los tratamientos farmacológicos actuales solo tienen éxito en aproximadamente el 25% de los pacientes. La estimulación del nervio espinal (SCS) modula el dolor mediante la estimulación eléctrica de las fibras de la columna dorsal espinal. El nuevo modo sin parestesia (PF-SCS, 500-10,000 Hz) parece más efectivo y tolerable que el SCS basado en parestesia, con resultados superiores demostrados en el SENZA-RCT. Todos los estudios prometedores de PF-SCS han sido desenmascarados, lo que los hace susceptibles a los efectos placebó. El único RCT enmascarado que existe tiene defectos metodológicos significativos (sin período de lavado, medición única de base) que sesgaron los resultados hacia el valor nulo. Un RCT enmascarado, multicéntrico y cruzado en 90 pacientes, comparando 6 semanas de SCS PF activo vs. 6 semanas de estimulación con placebo, con un período de lavado de 2 semanas entre ellos - diseñado para corregir los defectos del ensayo anterior y establecer definitivamente si el PF-SCS funciona más allá del placebo.