Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Ensayo clínico

Estimulación Transcraneal de Corriente Alternativa en Demencia Frontotemporal

NCT: NCT07505784 · RECRUITING

ID NCTNCT07505784
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-02-03
SponsorIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, factibilidad, eficacia clínica y biológica, y predictores de eficacia de una intervención que consiste en estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en pacientes con Enfermedad de Frontotemporal (FTD). Además de los síntomas típicos, la FTD también presenta alteraciones en las oscilaciones cerebrales. En modelos animales de neurodegeneración, la restauración de las oscilaciones mediante fenómenos de "entrainment" neuronal ha demostrado una reducción significativa en la acumulación de proteínas tóxicas, lo que resulta en una mejora de la función cognitiva. El tACS es un método no invasivo de neuromodulación neurofisiológica cada vez más estudiado por su potencial terapéutico. Se ha demostrado que puede modular de manera segura las frecuencias oscilatorias subyacentes a múltiples funciones cognitivas, incluyendo la memoria verbal, la percepción y la memoria de trabajo. A la luz de esta evidencia, se propone aplicar una sesión única de estimulación β-tACS en pacientes con FTD y evaluar sus efectos clínicos, las modificaciones oscilatorias mediante EEG y los cambios en índices neurofisiológicos como la inhibición intracortical breve (SICI) y la facilitación intracortical (ICF), ambos comprometidos en la enfermedad. El estudio tiene un diseño de crossover (multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego), con pacientes con FTD asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos: i) Grupo 1, que recibirá una sesión real de tACS primero (1h); ii) Grupo 2, que en su lugar someterá a una sesión de tACS simulada (1h). En la siguiente fase (crossover), una semana después de la primera fase, los grupos cambiarán el tratamiento: Grupo 1 recibirá tACS simulado y Grupo 2 recibirá tACS real. Los objetivos principales del estudio son: \[1\] evaluar la seguridad y tolerabilidad de la sesión única de tACS; \[2\] investigar los efectos del protocolo en el rendimiento cognitivo a corto plazo en pacientes con FTD; \[3\] verificar los cambios inducidos por la intervención en la sincronización cerebral; \[4\] evaluar los cambios en los índices neurofisiológicos después del tratamiento; y \[5\] evaluar cualquier predictor de eficacia.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

↑