Estudio de Uso Relajante de la Realidad Virtual y la Respuesta de la Glucosa en la Sangre a los Alimentos (ReViR)

Resumen breve

Este ensayo clínico piloto aleatorizado de tipo cruzado evalúa la factibilidad y el efecto de una experiencia de realidad virtual (RV) relajante en la respuesta de la glucosa después del consumo de pan blanco, en comparación con una RV que induce estrés, una sala clínica de RV y una sala clínica real, en adultos sanos. Los participantes utilizarán una pantalla montada en la cabeza para experimentar uno de los entornos de RV, o simplemente se sentarán en una sala clínica real durante 15 minutos. Después de esta condición pre-comida, los participantes consumirán 66 gramos de pan blanco en 10 minutos, acompañados de 250 mL de agua. Luego continuarán con la condición pre-comida asignada durante una hora, seguida de una hora adicional de estar sentados en el laboratorio para realizar evaluaciones adicionales. La factibilidad del estudio se evaluará calculando: 1) Relación entre la selección y la randomización, 2) Tasa de reclutamiento de participantes por semana, 3) Tasa de retención, 4) Complejidad de los datos de mediciones de glucosa con punción de dedo, y 5) Tolerancia a la intervención de RV medida por la puntuación del Cuestionario de Enfermedad del Simulador (SSQ). La respuesta de glucosa postprandial, los niveles de estrés, la frecuencia cardíaca y la conductividad de la piel se evaluarán en la línea de partida (15 minutos antes del consumo de pan blanco), inmediatamente antes del consumo (tiempo 0), y a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos post-consumo. La palatabilidad se evaluará inmediatamente después del consumo de la comida. La motivación para comer también se evaluará a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos. El sentido de presencia se medirá inmediatamente después de la exposición a la RV. Además, se evaluará la enfermedad del simulador al inicio del estudio y después de la exposición a la RV. Los resultados ayudarán a entender mejor la factibilidad y los beneficios potenciales del uso de RV relajante para la gestión de la glucosa postprandial. Estos hallazgos también proporcionarán evidencia para optimizar el diseño de futuros ensayos clínicos aleatorizados definitivos y mejorar el desarrollo de intervenciones de RV.