DAREON®-NEC-1: Un estudio en personas con cáncer neuroendocrino extrapulmonar avanzado (epNEC) para comparar el tratamiento con Obrixtamig más Carboplatino y Etoposida con la Quimioterapia Estándar

Resumen breve

Este estudio está abierto a adultos con cáncer neuroendocrino extrapulmonar avanzado. El propósito de este estudio es determinar si un medicamento de estudio llamado obrixtamig más quimioterapia estándar (carboplatino y etoposida) mejora la supervivencia en comparación con la quimioterapia estándar (carboplatino y etoposida) sola. Obrixtamig es una molécula similar a un anticuerpo que puede ayudar al sistema inmunológico a combatir el cáncer. Otro propósito del estudio es probar un dispositivo médico en desarrollo para medir los niveles del marcador tumoral ligando delta-like 3 (DLL3). Los participantes se asignan aleatoriamente a 2 grupos, lo que significa por azar. Uno de los grupos (brazo de tratamiento) recibe obrixtamig y quimioterapia estándar seguidos de obrixtamig solo durante hasta 3 años. El otro grupo (brazo de control) recibe quimioterapia estándar sin obrixtamig durante aproximadamente 4 meses. Todos los tratamientos se administran mediante infusión en una vena. Durante el estudio, los participantes de ambos grupos visitan regularmente el sitio de estudio. Los participantes del brazo de tratamiento se quedan una noche en el sitio de estudio después de los primeros 2 tratamientos con obrixtamig. Los médicos revisan regularmente la salud de los participantes y toman nota de cualquier efecto adverso. En algunas de las visitas, los médicos verifican el tamaño del tumor (s). Los resultados se comparan entre los 2 grupos para ver si el tratamiento funciona.