Registro de Resultados restor3d

Resumen breve

El registro de resultados restor3d es un estudio prospectivo, longitudinal y descentralizado diseñado para capturar resultados informados por el paciente (RIPs) de adultos que han recibido un implante ortopédico específico para el paciente restor3d aprobado o autorizado por la FDA. Utilizando un marco de protocolo maestro, el estudio inscribe pacientes en múltiples cohortes de articulaciones (rodilla, cadera, pie y tobillo, hombro) bajo un solo protocolo, con detalles específicos de la articulación regidos por apéndices individuales. Los participantes se inscriben ellos mismos y completan encuestas electrónicas de RIPS (eRIPs) antes de la cirugía y a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y anualmente hasta los 5 años posteriores a la cirugía, todo de manera remota, sin visitas presenciales requeridas. El estudio tiene como objetivo cuantificar los cambios en el dolor, la función, la calidad de vida y la satisfacción con el tiempo, y establecer puntos de referencia de resultados en el mundo real para implantes ortopédicos específicos para el paciente.