Registro Prospectivo Español de Hydra THV para la Implantación de Valvula Aórtica Transcatheterica

Resumen breve

Este estudio está diseñado para evaluar la tasa de éxito de la implantación transfemoral del prótesis aórtica biológica Hydra THV en pacientes con estenosis aórtica sintomática severa. El dispositivo se utiliza de acuerdo con sus Instrucciones de Uso como sistema de válvula cardíaca transcateterizada con marca CE. El estudio evaluará el éxito del procedimiento, el rendimiento del dispositivo y los resultados clínicos tempranos posteriores a la implantación. Se seguirá a los pacientes que se someten a la sustitución de válvula aórtica transcateterizada (TAVR) mediante el abordaje transfemoral para evaluar los resultados de seguridad y eficacia, incluyendo el seguimiento clínico a corto y medio plazo.