Estimulación Eléctrica y Farmacológica Combinada del Tracto Superior Aéreo para la Apnea del Sueño Obstructiva

Resumen breve

La apnea del sueño obstructiva (OSA) es una condición común en la que las vías respiratorias se colapsan repetidamente durante el sueño, lo que conduce a una calidad de sueño deficiente y niveles reducidos de oxígeno. La estimulación del nervio hipogloso (HGNS) es un tratamiento aprobado que utiliza un pequeño dispositivo implantado para estimular el músculo geniogloso y mantener abiertas las vías respiratorias. Sin embargo, algunos pacientes continúan presentando OSA a pesar de usar HGNS. Atomoxetine y oxibutina, "AtoOxy", es una terapia farmacológica prometedora en investigación que se ha demostrado activar los músculos faríngeos, en particular los músculos no geniogloso, pero parece ser más eficaz en algunos pacientes que en otros. Este estudio probará si la combinación de AtoOxy y HGNS puede mejorar aún más la respiración durante el sueño en comparación con la monoterapia sola. Los participantes con OSA y un dispositivo HGNS serán asignados al azar para recibir, en orden aleatorio: HGNS+AtoOxy, HGNS solo (más placebo), AtoOxy solo (dispositivo HGNS apagado) y placebo (dispositivo HGNS apagado), en un ensayo cruzado. El objetivo principal es determinar si el tratamiento combinado reduce el número de eventos respiratorios durante el sueño; la prueba de resultado primario comparará HGNS+AtoOxy versus HGNS solo. También se presentará el efecto de cada intervención en comparación con el placebo. El estudio también examinará cómo las características individuales de los pacientes influyen en la respuesta al tratamiento.