Efectividad y Seguridad de la Aplicación Oclusiva Nocturna de Gel HA35 para el Dolor de ATM

Resumen breve

Este es un estudio clínico prospectivo, de un brazo, abierto y piloto, para evaluar la eficacia y seguridad de la aplicación nocturna de gel de ácido hialurónico de alta concentración 10% (HA35) de 35 kDa en sujetos con trastorno de la articulación temporomandibular (TMD). Los participantes elegibles aplicarán el gel HA35 en la zona de la articulación temporomandibular nightly bajo condiciones de oclusión durante 8-12 horas. Los objetivos primarios son evaluar la alivio rápido del dolor y la reducción de la tensión muscular en 60 segundos y 12 horas después de la aplicación. La seguridad y la tolerancia local se evaluarán durante todo el período del estudio. Esta es una intervención de bajo riesgo, no farmacológica y no invasiva.