Evaluación de la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad del Bloqueador de Alergias PL-14 en Comparación con el Spray de Salina en Pacientes con Rinitis Alérgica Estacional

Resumen breve

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del PL-14 Allergy Blocker en comparación con el spray salino en adultos con Rinitis Alérgica Sazonal (RAS). El PL-14 Allergy Blocker es un hidrogel mucoadhesivo intranasal no farmacológico y sin medicamentos diseñado para formar una barrera mecánica en la mucosa nasal y reducir el contacto entre alérgenos aéreos y la mucosa nasal. Se trata de una investigación clínica prospectiva, aleatoria, en ciegos a un solo nivel y multicéntrica con hasta 120 participantes en hasta 8 sitios en los Estados Unidos. Los participantes elegibles con historia de rinitis alérgica estacional serán asignados de manera aleatoria en una proporción 1:1 para recibir o bien el PL-14 Allergy Blocker o el spray nasal Ayr® Salino durante un período de hasta 30 días. El estudio evaluará el efecto del PL-14 Allergy Blocker en los síntomas de alergia nasal, la calidad de vida, el uso de medicamentos de rescate y los días sin síntomas. También se llevarán a cabo evaluaciones de seguridad y tolerabilidad local durante todo el período de estudio.