Impacto de la Frecuencia de Pulsación Allométrica en la Función Diastólica Ventricular y el Flujo Sanguíneo Cerebral en Pacientes Hipertensos con Disfunción del Nódulo Sinusal
NCT: NCT07589452 · RECRUITING
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Resumen breve
El estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado en pacientes hipertensos con indicaciones de bradicardia para la terapia de marcapasos y un plan para recibir marcapasos de cámara dual. Los pacientes inscritos serán asignados de manera aleatoria en una proporción 1:1 al grupo de control y al grupo de ritmo proporcional. En el grupo de control, la frecuencia de marcapasos se ajustará a la nominal de 60 latidos por minuto (bpm) después de la implantación de marcapasos de cámara dual, como se utiliza comúnmente en la práctica clínica, mientras que en el grupo de ritmo proporcional, la frecuencia de marcapasos se programará en 75 bpm basándose en la estimación para la población china con una altura de 165-170 cm (también llamada frecuencia baja personalizada) o basándose en la alivio de síntomas según la evaluación clínica por parte de los médicos del estudio. Cada paciente realizará evaluaciones de base y visitas de seguimiento de 3 meses. En el momento del inscripción y las visitas de oficina, cada paciente se someterá a la medición de presión arterial arterial, evaluación funcional cardíaca y medición del flujo sanguíneo cerebral. Al final del estudio, el médico del estudio ajustará la frecuencia baja de marcapasos basándose en las condiciones de los pacientes y las evaluaciones clínicas. Después de la finalización del estudio, todos los pacientes tendrán visitas de seguimiento regulares del dispositivo, generalmente cada 6 meses o anualmente. Cada paciente recibirá las siguientes evaluaciones principales: rendimiento del dispositivo y porcentajes de marcapasos, función diastólica ventricular por doppler y ecocardiografía de LVEF, LVEDV, LVESV, volumen sistólico, gasto cardíaco, mediciones de presión arterial arterial, flujo sanguíneo cerebral por RMN o Eco (el cual se determinará más tarde por los PI del estudio), y la Evaluación del Estado Mental Mini-Mental (MMSE).
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.