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Ensayo clínico

Estimulación cerebral profunda para el tratamiento de la esquizofrenia resistente a los fármacos

NCT: NCT07592611 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07592611
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Fecha de inicio2026-11-01
Finalización2029-06-28
SponsorJohns Hopkins University (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

El propósito de este estudio piloto es investigar el uso de la estimulación cerebral profunda (DBS) de la sustancia nigra pars reticulata (SNr) en sujetos con esquizofrenia resistente al tratamiento. Existe un subconjunto de pacientes con esquizofrenia que continúan presentando síntomas psicóticos persistentes (alucinaciones auditivas y delirios) a pesar de múltiples pruebas de medicamentos antipsicóticos adecuados, incluyendo clozapina. Actualmente no hay tratamientos disponibles para tales pacientes, que generalmente tienen una función pobre y están discapacitados crónicamente, incapaces de trabajar, vivir de manera independiente o tener relaciones sociales significativas. Los estudios de neuroimágenes en pacientes con esquizofrenia han revelado información sobre circuitos neurales patológicos que podrían ser objetivos adecuados utilizando estimulación cerebral profunda. Aunque aún no se ha probado en pacientes con esquizofrenia, la DBS está en ensayos clínicos de fase temprana en otras enfermedades psiquiátricas. Este estudio piloto investigará el uso de DBS en sujetos con esquizofrenia resistente al tratamiento que han agotado todas las otras alternativas terapéuticas pero continúan presentando síntomas psicóticos incapacitantes persistentes. Cabe destacar que la DBS no está aprobada por la FDA para su uso en pacientes con esquizofrenia. El método será similar al utilizado en la estimulación del núcleo subtalámico en pacientes con Parkinson. Sin embargo, el electrodo se avanzará ligeramente hacia abajo en la SNr, un núcleo de salida principal de la sustancia negra, con la intención de causar inhibición local de la salida de la SNr, resultando en desinhibición del núcleo mediodorsal (MDN) del tálamo. La hipofunción del MDN ha sido implicada en la patofisiopatología de la esquizofrenia tanto en autopsias como en múltiples estudios de imágenes estructurales y funcionales. La evidencia sugiere que la disfunción del MD está implicada tanto en síntomas positivos como en síntomas cognitivos (como la disfunción de la memoria de trabajo) en la esquizofrenia. Se utilizará monitoreo frecuente y evaluación clínica con escalas psiquiátricas para monitorear la respuesta al tratamiento.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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