Impacto en el Pronóstico de la Calidad del Sueño Mejorada mediante el Cuidado Personalizado Nocturno en Pacientes Críticamente Enfermos

Resumen breve

Las alteraciones del sueño son comunes entre los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se han asociado con un difícil proceso de desintubación de ventilación mecánica invasiva, con un riesgo mayor de intubación endotraqueal. Otros estudios han reportado asociaciones entre las alteraciones del sueño y la prolongación de la estancia en la UCI o la aparición de delirio. Entre los factores que contribuyen a la impotencia del sueño, las intervenciones de cuidados nocturnos han sido identificadas como una causa principal. La gestión de los trastornos del sueño en la UCI sigue siendo compleja y a menudo decepcionante, y actualmente no se recomienda formalmente ningún tratamiento farmacológico. Recientemente, se ha reportado una considerable mejora en la cantidad (+50%) y calidad (doble de la cantidad de sueño profundo) del sueño mediante la reorganización de los cuidados nocturnos según los ciclos de sueño del paciente, utilizando un dispositivo médico de monitoreo del sueño. El objetivo de este estudio es cuantificar el impacto de una mejor calidad del sueño en el pronóstico. El sueño se mejorará utilizando cuidados de enfermería guiados por sueño durante la noche, gracias a un monitor de sueño en tiempo real (Sleepscan°). El punto final primario es la proporción de pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva o que han muerto al séptimo día después de la inclusión. Los principales resultados secundarios incluyen la duración de la estancia en la UCI, el número de días sin delirio, la puntuación en una escala de incomodidad, la puntuación en una escala de trastorno de estrés postraumático al egreso de la UCI. Se evaluarán los costos relacionados con la UCI. Se llevará a cabo un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta, de superioridad con dos brazos paralelos. Se incluirán pacientes conscientes y despiertos sin sedación continua, independientemente del soporte ventilatorio, sin indicación de intubación urgente (<12 horas) y con una estancia esperada en la UCI mayor de 48 horas. La intervención consistirá en cuidados nocturnos guiados por sueño utilizando el monitor Sleepscan de 7:00 p.m. a 7:00 a.m., todas las noches hasta el egreso de la UCI o el séptimo día. Los cuidados nocturnos guiados por sueño consisten en posponer los cuidados no urgentes (como la medición de la temperatura) y evitar entrar en la habitación cuando los pacientes están durmiendo. De otro modo, cuando los pacientes están despiertos, las instrucciones son proporcionar todos los cuidados, agrupar y anticipar los cuidados de enfermería y realizar cuidados de confort. En el grupo de control, también se registrarán las horas de sueño utilizando el mismo dispositivo, pero la tableta no mostrará el estado de sueño (o despierto) del paciente, y los cuidados nocturnos se realizarán según la práctica habitual e independientemente de los ciclos de sueño del paciente. Basado en nuestros datos preliminares y estudios previos, se ha estimado que se necesitarán 230 pacientes por grupo para detectar una reducción en la proporción de pacientes intubados o fallecidos al séptimo día de 20% en el grupo de control a 10% en el grupo de intervención. El análisis de intención de tratar incluirá a todos los pacientes aleatorizados. Demostrar una mejora en el pronóstico del paciente mediante una mayor calidad del sueño representaría un gran avance para la medicina de cuidados intensivos. Reducir la necesidad de ventilación mecánica invasiva podría llevar a estancias más cortas en la UCI, menor mortalidad, menos complicaciones post-UCI y costos hospitalarios reducidos. Demostrar una mejora en el pronóstico del paciente mediante una mayor calidad del sueño representaría un gran avance para la medicina de cuidados intensivos. Reducir la necesidad de ventilación mecánica invasiva y la incidencia de delirio podría llevar a estancias más cortas en la UCI, menor mortalidad, menos complicaciones post-UCI y costos hospitalarios reducidos.