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Ensayo clínico

Efectividad de los Tenedores Sub-laminares y/u Interspinosos para Prevenir la Cifosis Proximal de la Unión Después de la Corrección Quirúrgica de la Deformidad Espinal en Adultos

NCT: NCT07618897 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07618897
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Fecha de inicio2026-10-22
Finalización2030-06-22
SponsorHospices Civils de Lyon (OTHER)
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Resumen breve

La escoliosis proximal junctional (PJK) en la parte superior de las fusiones espinales después de la corrección quirúrgica de la deformidad espinal en adultos no es infrecuente. Dos tercios de los casos se observan dentro de los primeros 3 meses después de la cirugía y el 80% dentro de los primeros 18 meses. Por lo tanto, la PJK es un problema común después de la cirugía para la deformidad espinal en adultos, representando una de las complicaciones más frecuentes de este tipo de procedimiento. Aunque el tratamiento de primera línea de este evento es conservador, la cirugía puede ser necesaria en aproximadamente el 30-40% de los casos. La cirugía de revisión generalmente consiste en extender la instrumentación espinal posterior. Se ha propuesto la vertebroplastia profiláctica para reducir el riesgo de PJK y PJF, con resultados prometedores, pero con la limitación de reforzar solo las estructuras óseas, sin acción sobre los tejidos blandos. En este contexto, algunos autores han informado que el uso de cables, creando una zona de transición en la parte superior de la estructura entre la espina fusionada y la no instrumentada, podría reducir la ocurrencia de esta complicación (PJK). Una de las hipótesis es que el uso de un sistema de topping-off resulta en una zona de transición que reduce las tensiones en la unión espinal y puede reducir la ocurrencia tanto de PJK como la necesidad de reoperación. En comparación con otros sistemas de topping-off, como los ganchos, la superficie de contacto proporcionada por las correas en las arcos posteriores es mucho mayor y la estabilidad primaria mucho mejor. Además, el riesgo de malposición es extremadamente bajo. El objetivo de este estudio es, por lo tanto, comparar la ocurrencia de PJK y PJF en pacientes a los que se implantaron cables en la parte superior de la instrumentación en comparación con los pacientes para los que no se utilizó ningún sistema de cable. En un estudio retrospectivo realizado en el departamento de neurocirugía del HCL en 38 pacientes sometidos a instrumentación espinal multinivel con cables de unión, se observó la PJK en 8 de ellos (21%) después de 24 meses de seguimiento.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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