Evaluación de la Eficacia de Gixam para Predecir la Presencia de Neoplasias Colorrectales Avanzadas y No Avanzadas en una Población con Resultados Negativos en FIT

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el dispositivo Gixam es efectivo para identificar personas con pre-cáncer o cáncer en el colon y recto en adultos de 45 a 84 años que tienen un riesgo promedio de desarrollar cáncer de colon y han recibido un resultado negativo en una prueba inmunocromatográfica fecal (FIT). Las preguntas principales que busca responder son: 1. ¿Es el dispositivo Gixam efectivo para identificar personas con pre-cáncer o cáncer en el colon y recto que han recibido un resultado negativo en una FIT? 2. ¿Es el uso del dispositivo Gixam seguro? El resultado de la prueba Gixam se comparará con los hallazgos de una colonoscopia de screening de estándar de atención. Los participantes del estudio: 1. Realizarán la prueba Gixam 2. Realizarán una FIT en casa y la enviarán a un laboratorio. 3. Realizarán una colonoscopia de screening de estándar de atención.