Evaluación de Seguridad y Rendimiento de la Plataforma Robótica de Cirugía RonovoTM en Procedimientos Oncológicos

Resumen breve

CONSTELAR es un registro prospectivo, de un brazo, multidisciplinario diseñado para evaluar la seguridad y el rendimiento intraoperatorio de la plataforma robótica quirúrgica RonovoTM en pacientes adultos sometidos a cirugía oncológica electiva. El estudio inscribe pacientes en cuatro especialidades quirúrgicas (Cirugía Digestiva, Cirugía Torácica, Urología y Ginecología) en un solo centro académico. Los puntos finales primarios incluyen las tasas de complicaciones a los 30 y 90 días (clasificación Clavien-Dindo), los tiempos quirúrgicos, las tasas de conversión, la pérdida estimada de sangre y los fallos técnicos relacionados con el dispositivo. Los puntos finales secundarios abarcan la duración de la estancia hospitalaria, las admisiones en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), las tasas de reingreso/reoperación y los resultados quirúrgicos oncológicos (margen de resección, cosecha de ganglios linfáticos). El estudio tiene como objetivo proporcionar datos iniciales de seguridad y factibilidad para respaldar el camino regulatorio de la plataforma RonovoTM en América Latina.