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Ensayo clínico

Ensayo de Ortosis de Mano 3D

NCT: NCT07633821 · RECRUITING

ID NCTNCT07633821
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-09-14
SponsorAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) (OTHER)
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Resumen breve

En personas con condiciones crónicas de mano, las ortesis de mano se prescriben con frecuencia para mejorar el rendimiento en actividades de la vida diaria (ADL). Las ortesis de mano convencionales se fabrican a partir de un molde de yeso de la mano, un proceso que es tiempo consumidor y laborioso. Se ha demostrado que el tiempo de producción de las ortesis de mano puede reducirse utilizando escaneo y impresión tridimensional (es decir, ortosis de mano 3D-printed), ofreciendo una alternativa prometedora y económica a las ortesis de mano convencionales. El presente estudio se basa en un estudio de viabilidad previamente realizado, que demostró efectos comparables de las ortesis de mano 3D-printed y convencionales en el rendimiento de las ADL, la función de la mano y la calidad de vida en personas con condiciones crónicas de mano. La satisfacción del usuario y el tiempo de producción favorecieron las ortesis 3D-printed. Sin embargo, hasta la fecha, solo se han investigado en estudios pequeños y autocontrolados los efectos de las ortesis de mano 3D-printed versus convencionales para el uso permanente en el rendimiento de las ADL y la satisfacción de la ortesis en condiciones crónicas de mano. Faltan evidencias de ensayos controlados aleatorios y datos sobre la costoefectividad. Los objetivos de este estudio son: 1. Determinar si el tratamiento con ortesis de mano 3D-printed es no inferior en términos de rendimiento de las ADL, función de la mano, dolor, calidad de vida y estado funcional en individuos con condiciones crónicas de mano, en comparación con el tratamiento con ortesis de mano convencionales. 2. Evaluar si el tratamiento con ortesis de mano 3D-printed resulta en una mayor satisfacción del paciente en comparación con el tratamiento con ortesis de mano convencionales. 3. Evaluar la costoefectividad del tratamiento con ortesis de mano 3D-printed en comparación con el tratamiento con ortesis de mano convencionales.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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