Estudio de Factibilidad del Sistema de Neuromodulación iVEAcare para el Tratamiento de la Epilepsia Resistente a Medicamentos

Resumen breve

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y el rendimiento del Sistema de Neuromodulación iVEAcare para el tratamiento de la epilepsia resistente a fármacos. Las principales preguntas que busca responder son: ¿Qué problemas médicos presentan los participantes al ser implantados y utilizar el sistema iVEAcare? ¿Reduce el neuroestimulador iVEAcare la frecuencia y severidad de las convulsiones en pacientes con epilepsia resistente a fármacos? ¿Mejora el neuroestimulador iVEAcare la calidad de vida de los pacientes con epilepsia resistente a fármacos? Todos los participantes serán implantados con un neuroestimulador iVEAcare, y los investigadores evaluarán si cualquier problema médico se debe al procedimiento de implantación o al dispositivo, y cómo cambia la estimulación la frecuencia y severidad de las convulsiones y la calidad de vida del participante en comparación con el momento en que el participante se inscribió. Los participantes: Serán implantados con un dispositivo iVEAcare. Visitarán la clínica a los 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 18 meses y luego anualmente hasta los 5 años, donde se les pedirá que respondan cuestionarios sobre sus convulsiones y calidad de vida. Mantendrán un registro del número de convulsiones que tienen cada día.