Terapia con Luz Brillante en Pacientes con Melanoma o Cáncer de Pulmón No Pequeño Celular (NSCLC) que Están Recibiendo Bloqueo de Punto de Control Inmunológico de Primera Línea
NCT: NCT07661966 · RECRUITING
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Resumen breve
Este estudio se realiza para probar si la terapia de luz brillante puede utilizarse para sincronizar los ritmos circadianos de los pacientes y permitir la administración de la terapia de bloqueo de puntos de control inmunitarios (ICB) en un momento del ritmo circadiano que optimice los resultados clínicos. Este ensayo probará la viabilidad de administrar terapia de luz brillante (BLT) a pacientes sometidos a terapia de ICB. Este ensayo pide a los participantes que pasen 60 minutos cada mañana recibiendo terapia de luz brillante diaria durante al menos 7 días antes de comenzar los regímenes que contienen bloqueo de puntos de control inmunitarios (por ejemplo, anti-PD-1 y/u anti-CTLA-4 en forma individual o en combinación con quimioterapia). La terapia de luz brillante se administrará a través de la aplicación Circadian OS para iPad. Hay evidencia de que el ritmo circadiano de una persona puede afectar la respuesta a la inmunoterapia. El ritmo circadiano es un proceso natural e interno que regula el ciclo de sueño-vigilia. Muchos pacientes con cáncer tienen ritmos circadianos alterados y es posible que los ritmos circadianos alterados disminuyan la probabilidad de responder a la inmunoterapia. La idea es utilizar la terapia de luz brillante, administrada a través de la aplicación Circadian OS para iPad, durante una hora cada mañana para sincronizar su ritmo circadiano durante una semana antes de su inmunoterapia planificada. Los investigadores esperan que esto aumente la probabilidad de respuesta a la inmunoterapia, sin embargo, en este estudio, los investigadores están principalmente preocupados por si la terapia de luz brillante es tolerable para los pacientes.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.