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Ensayo clínico

Caminando con Dispositivo Exoesquelético Robótico de Superficie para Aumentar la Responsividad Conductual en Pacientes con Trastornos de Consciencia (WALK DOC)

NCT: NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07709559
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Fecha de inicio2026-11-01
SponsorSpaulding Rehabilitation Hospital (OTHER)
First posted
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Resumen breve

El objetivo de este estudio observacional es aprender si caminar con un exoesqueleto robótico de superficie (ORE) puede mejorar la respuesta y la actividad cerebral en adultos con trastornos de conciencia (DoC) durante la rehabilitación hospitalaria tras un traumatismo craneal grave. Los participantes incluyen adultos de 18 a 70 años que están en coma, síndrome de vigilia sin respuesta o estado de conciencia mínima y que reciben atención de rehabilitación en el Hospital de Rehabilitación Spaulding. Las principales preguntas que busca responder son: * ¿Utilizar un ORE mejora la respuesta conductual en comparación con estar acostado, sentado o de pie? * ¿Utilizar un ORE aumenta la actividad cerebral y ¿las cambios en la actividad cerebral están relacionados con los cambios en la respuesta? * ¿Es la terapia con ORE segura, tolerable y factible para personas con DoC durante la rehabilitación hospitalaria? Los investigadores compararán las respuestas de los participantes durante las sesiones que involucran estar acostado, sentado, de pie y caminando con el exoesqueleto robótico para ver si el exoesqueleto lleva a una mayor mejora en la respuesta y la actividad cerebral. Los participantes: * Completarán una sesión de cribado inicial para determinar si pueden utilizar de manera segura el exoesqueleto robótico. * Participarán en seis sesiones de estudio durante aproximadamente dos semanas durante su estancia en rehabilitación. Durante estas sesiones, los participantes completarán actividades que pueden incluir estar acostado, sentado, de pie y caminando con un exoesqueleto robótico. El orden de las actividades se asignará al azar. * Tendrán su nivel de respuesta medido antes y después de cada sesión utilizando una evaluación estandarizada llamada Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R). * Usarán un casco EEG inalámbrico antes, durante y después de las sesiones para que los investigadores puedan medir la actividad cerebral. * Tendrán su frecuencia cardíaca y seguridad monitoreadas durante todo el estudio.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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