Tratamiento de la Síndrome de Fatiga Crónica y el Trastorno de Estrés Postraumático con Estimulación del Nervio Vago Vivo e Inactivo con PEPC

Resumen breve

La fibromialgia (FM) y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) son altamente prevalentes y concomitantes, con un riesgo aumentado de resultados negativos en la salud física y mental, incluyendo un mayor riesgo de uso de opioides y suicidio. Este proyecto está diseñado para determinar los efectos de un ensayo de 4 semanas de un dispositivo para el manejo del dolor \[estimulación nerviosa transauricular (tAN)\] en la interferencia e intensidad del dolor \[Escala General del Dolor, Disfrute y Actividad (PEG)\] y el TEPT. Los investigadores también examinarán cómo esto afecta a los veteranos al estudiar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) como biomarcador de respuesta al estrés. Los investigadores planean randomizar 180 veteranos (estimación de hasta 360 inscritos) con FM y TEPT en sitios de atención integral del dolor y del TEPT en este estudio prospectivo y comparar: 1) tAN activo para el dolor + Exposición Prolongada en Atención Primaria (PE-PC) y 2) tAN simulado + PE-PC. El estudio incluye 4 semanas de tratamiento aleatorio y 4 semanas de tratamiento voluntario de etiqueta abierta. Los veteranos son evaluados (autoinformes e instrumentos de entrevista, variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante dispositivo portátil) en la Ingesta, Baseline/Post Run-In, Semana 2, Semana 4, Semana 8 y seguimiento de 4 meses. Los investigadores planean conservar los datos después del estudio para un posible uso futuro en investigación.