Estudio de Entrenamiento de Fortalecimiento ZEPU-AI5 (ZEPUAI5RCT)
NCT: NCT07735702 · COMPLETED
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Resumen breve
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el entrenamiento de fuerza y de gateo asistido por robot puede mejorar la seguridad, la factibilidad y la recuperación funcional en adultos de 18 a 60 años con disfunción motora de extremidades inferiores debido a un accidente cerebrovascular, una lesión incompleta de la médula espinal o una impotencia de gateo persistente después de una cirugía ortopédica. Las preguntas principales que busca responder son: ¿Es el entrenamiento asistido por el dispositivo ZEPU-AI5 seguro y bien tolerado, con una tasa aceptable de eventos adversos relacionados con el dispositivo? ¿Añadiendo el entrenamiento asistido por ZEPU-AI5 a la rehabilitación estándar mejora los resultados funcionales (como la distancia de caminata, la fuerza muscular, el equilibrio y la movilidad) en comparación con la rehabilitación estándar sola? Los investigadores compararán un grupo de intervención que recibe rehabilitación estándar combinada con entrenamiento asistido por ZEPU-AI5 con un grupo de control que recibe rehabilitación estándar sola, para ver si la adición del entrenamiento robótico lleva a una mayor mejora en la seguridad, la recuperación funcional y la calidad de vida. Los participantes: Realizarán una evaluación de base antes de comenzar el estudio Recibirán o bien entrenamiento asistido por robot más rehabilitación estándar, o rehabilitación estándar sola, tres veces por semana durante 12 semanas Realizarán evaluaciones de seguimiento cada dos semanas para evaluar la seguridad, los resultados funcionales y la durabilidad de cualquier beneficio.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.