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Ensayo clínico

NMES Paraspinal y Alineación Spinopélvica Después de la Artroplastia de Rodilla

NCT: NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07741162
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Fecha de inicio2026-09-30
Finalización2027-07-30
SponsorBursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital (OTHER_GOV)
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Resumen breve

La artroplastia total de rodilla (TKA) es un procedimiento quirúrgico amplamente realizado para pacientes con osteoartritis de rodilla grave. Después de la TKA, los cambios en la alineación de la extremidad inferior y la mecánica de la marcha pueden influir en la alineación sagital espinopélvica, y los programas de rehabilitación postoperatoria tradicionalmente se centran en la articulación de la rodilla sin abordar la cadena lumbopélvica. Este estudio tiene como objetivo investigar si la adición de estimulación neuromuscular eléctrica paravertebral (NMES) a un programa estándar de rehabilitación postoperatoria (que incluye NMES del cuádriceps) afecta los parámetros de alineación sagital espinopélvica en pacientes sometidos a TKA por osteoartritis primaria de rodilla, en comparación con la rehabilitación estándar y el NMES del cuádriceps solo. En este ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, simple ciego (evaluador de resultados ciego) de un solo centro, se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 participantes elegibles de 40 a 80 años con osteoartritis primaria de rodilla programados para someterse a TKA y con malalineación espinopélvica medible, para recibir o bien rehabilitación estándar con NMES del cuádriceps más NMES paravertebral (grupo de intervención) o rehabilitación estándar con NMES del cuádriceps solo (grupo de control) durante 4 semanas (20 sesiones). El resultado primario es el cambio en los parámetros radiográficos de la alineación espinopélvica, incluyendo inclinación pélvica, inclinación sacra, incidencia pélvica, lordosis lumbar, eje vertical sagital y ángulo espinosa-sacro, medidos en radiografías laterales de columna entera en pie en la base (preoperatoria), antes de la rehabilitación, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento a los 6 meses. Los resultados secundarios incluyen dolor de rodilla y espalda (VAS), medidas funcionales y de calidad de vida (WOMAC, Puntuación de la Sociedad de la Rodilla, Puntuación de la Articulación Olvidada, Índice de Discapacidad de Oswestry, Perfil de Salud de Nottingham), pruebas basadas en el rendimiento (Prueba del Tiempo para levantarse y caminar, Prueba de Caminata de 6 Minutos) y amplitud de movimiento de la rodilla. Los investigadores hipotetizan que la adición de NMES paravertebral a la rehabilitación estándar resultará en una mayor mejora en los parámetros de alineación espinopélvica, y posiblemente en resultados clínicos/funcionales, en comparación con la rehabilitación estándar solo.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

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