Estimulación del Cordón Espinal para la Espasticidad Post-Infarto Cerebral

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la estimulación del sistema nervioso espinal (SCS) es efectiva en el tratamiento de la espasticidad post-ictus en adultos. También evaluará la seguridad del sistema SCS implantado. Las principales preguntas que busca responder son: 1. ¿Reduce la SCS activa la espasticidad de las extremidades en comparación con la estimulación simulada? 2. ¿Qué problemas relacionados con el dispositivo experimentan los participantes durante el estudio? Todos los participantes recibirán los mismos procedimientos de implantación y programación, pero no recibirán estimulación terapéutica (0 mA) para el grupo de SCS simulada durante los primeros 6 semanas después de la randomización. Los participantes realizarán lo siguiente: 1. Tendrán implantado quirúrgicamente un sistema SCS 2. Serán asignados aleatoriamente para recibir SCS activa o SCS simulada durante 6 semanas 3. Al finalizar el período de comparación aleatoria de 6 semanas, se iniciará la estimulación activa para todos los participantes. 4. Asistirán a una visita postoperatoria dentro de los 3 a 7 días después de la cirugía para la activación del dispositivo o la activación simulada, programación, verificaciones de seguridad y evaluaciones del estudio 5. Asistirán a visitas de seguimiento para evaluaciones del estudio aproximadamente a las 6, 12, 24 semanas, 1 año y 2 años después de la randomización 6. Completarán evaluaciones de espasticidad muscular, rango de movimiento de las articulaciones, función motora, capacidad para caminar, funcionamiento diario, dolor y calidad de vida 7. Informarán cualquier problema médico o problema relacionado con el dispositivo durante el estudio