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Ensayo clínico

Estudio Comparativo de los Monitores Neuromusculares de TetraGraph® de Generación Siguiente y de Elettromiografia en Entornos Clínicos

NCT: NCT07750405 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07750405
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Fecha de inicio2026-09-24
Finalización2027-12-31
SponsorUniversity of Debrecen (OTHER)
First posted
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Resumen breve

Antecedentes: La monitorización neuromuscular juega un papel crucial en la reducción del bloqueo neuromuscular residual postoperatorio (PRNB), un factor de riesgo significativo para las complicaciones respiratorias. A pesar de la disponibilidad de diversas técnicas de monitorización, la validación de dispositivos más nuevos sigue siendo un desafío continuo. Este estudio compara el rendimiento del monitor neuromuscular Tetragraph de Nueva Generación basado en electromiografía (EMG) con el dispositivo de referencia de mecanomiografía (MMG), centrándose en su precisión y fiabilidad en los entornos clínicos. Métodos: Se llevaron a cabo veinte casos durante cirugías generales que requerían relajación neuromuscular. El nervio cubital se estimuló a través del Tetragraph, que detectó el potencial de acción muscular compuesto (CMAP) del músculo adductor pollicis. Simultáneamente, en el mismo brazo, la fuerza isométrica del mismo músculo estimulado se registró por el MMG y se mostró en el programa Labchart 8. El análisis de Bland-Altman se utilizó para describir el acuerdo entre los dispositivos durante diferentes fases del bloqueo neuromuscular. El punto final primario del estudio fue la comparación de los valores TOF (Train Of Four) de MMG y EMG durante la inducción. En la recuperación, se formaron dos grupos a partir de los TOFRs: por debajo y por encima de la recuperación muscular recomendada para excluir el PRNB (TOFR≥90%) (Fuchs-Buder 2023). Además, se analizaron también los valores de Train-of-Four Count (TOFC) y Post-Tetanic Count (PTC) en un bloqueo neuromuscular más profundo.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

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