Aplicación Clínica de un Sistema de Predicción de Trayectoria de Dessección Basado en IA (ADTPS) en la Dissección Submucosa Endoscópica
NCT: NCT07757906 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumen breve
En este estudio prospectivo de diagnóstico pareado y ensayo controlado aleatorizado de un solo centro, se inscribirán pacientes con neoplasia esquelial de esófago en estadio temprano o neoplasia intraepitelial de alto grado que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión en un grupo de cohorte de diagnóstico pareado (60 pacientes) y luego asignados aleatoriamente (1:1) para recibir discción submucosa endoscópica (ESD) con guía del Sistema de Predicción de Trayectoria de Discción basado en IA (ADTPS) o ESD convencional (sin IA). Se recopilan datos clínicos y puntuaciones de carga operativa (NASA-TLX) durante el procedimiento, y se realizan evaluaciones de seguimiento postoperatorio en los días 1, 3, 7 y 14. El estudio tiene como objetivo analizar el impacto del ADTPS en el tiempo medio de una sola discción y la carga operativa en los pacientes sometidos a ESD al comparar las diferencias en la eficacia entre los grupos experimental y de control. Además, el estudio investiga los efectos del ADTPS en otras complicaciones postoperatorias, incluyendo la tasa de resección R0, lesión de la muscularis propia, sangrado intraoperatorio, perforación (aguda y retrasada) y tiempo total del procedimiento; realiza un análisis comparativo de la seguridad y eficiencia de la ESD asistida por IA versus la ESD convencional; y desarrolla estrategias clínicas efectivas para optimizar la trayectoria de discción y reducir las complicaciones en la discción submucosa endoscópica.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.