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Ensayo clínico

Continuous Monitoring of Body Temperature in Mothers and Their Preterm Neonates

NCT: NCT07758205 · RECRUITING

ID NCTNCT07758205
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-08-05
Finalización2028-08-15
SponsorMedical University of Graz (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Los bebés nacidos prematuramente tienen un riesgo mayor de volverse demasiado fríos o demasiado calientes inmediatamente después del nacimiento debido a que tienen una capacidad inmadura para regular su temperatura corporal. Mantener una temperatura corporal normal durante los primeros minutos después del nacimiento es importante porque tanto las temperaturas corporales bajas como las altas están asociadas con un riesgo mayor de complicaciones. La monitorización actual de la temperatura se realiza de manera intermitente utilizando termómetros convencionales y no proporciona información continua sobre los cambios en la temperatura corporal. Este estudio prospectivo observacional piloto tiene como objetivo evaluar la factibilidad de utilizar el termómetro adhesivo SteadyTemp®, un sensor de temperatura inalámbrico y no invasivo, para la monitorización continua de la temperatura corporal en neonatos prematuros (32+0 a 36+6 semanas de gestación) durante los primeros 15 minutos después del nacimiento. El estudio también comparará las temperaturas registradas por el termómetro adhesivo con una medición rutinaria de la temperatura rectal y evaluará la tolerabilidad de la piel después de la eliminación del parche adhesivo. Además, se monitorizará continuamente la temperatura corporal materna durante el parto para explorar la relación entre la temperatura intraparto materna y la temperatura neonatal durante la transición inmediata postnatal. El estudio hipotetiza que la monitorización continua de la temperatura con el termómetro adhesivo SteadyTemp® es factible en neonatos prematuros, que las temperaturas registradas coinciden con las mediciones estándar de la temperatura rectal, que el dispositivo es bien tolerado sin irritación de la piel clínicamente relevante y que la temperatura intraparto materna se correlaciona con la temperatura corporal neonatal durante la transición inmediata postnatal. Los resultados de este estudio piloto proporcionarán evidencia preliminar para respaldar futuros estudios que evalúen la monitorización continua, no invasiva de la temperatura como herramienta para mejorar la gestión térmica de neonatos prematuros inmediatamente después del nacimiento.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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