Efectividad del NowCath Foley para Reducir las Infecciones del Tracto Urinario Asociadas a Catéteres y las Obstrucciones en los Usuarios de Catéteres Indwelling a Largo Plazo (REDUCE)

Resumen breve

Las personas que dependen de catéteres urinarios (Foley) de inducción prolongada a menudo experimentan infecciones del tracto urinario recurrentes y obstrucciones de catéteres que requieren cambios de catéter no programados, antibióticos adicionales y visitas de emergencia. Estas complicaciones reducen la calidad de vida y aumentan el uso de servicios de salud. El NowCath Foley es un catéter urinario de inducción prolongada de silicona completa con dos orificios de drenaje adicionales colocados debajo del balón de retención. Una manga de silicona fina cubre los orificios para reducir la succión contra la pared vesical. El diseño está destinado a mejorar el vaciamiento vesical y reducir el contacto mucoso, lo que puede reducir, a su vez, la tasa de infecciones del tracto urinario asociadas con el catéter (CAUTI) y las obstrucciones en comparación con un catéter Foley de silicona completa convencional. El estudio REDUCE es una investigación clínica multicéntrica, aleatoria, ciega y cruzada controlada realizada en Dinamarca. El objetivo principal es determinar si el catéter NowCath Foley puede reducir la incidencia de CAUTI durante 12 semanas en comparación con un catéter Foley de inducción prolongada convencional en una población adulta que utiliza catéteres uretrales o suprapúbicos de inducción prolongada. Los participantes (n=160) son atendidos y inscritos por servicios de enfermería comunitaria en los municipios de Ikast-Brande y Holstebro, en colaboración con el sitio coordinador en el Hospital Regional Gødstrup. Cada participante utilizará tanto el NowCath Foley como un catéter Foley de silicona completa convencional (Rüsch Brillant, Teleflex Medical) en un orden aleatorio, durante 12 semanas cada uno (un total de 24 semanas). El resultado primario es la tasa de cambios de catéter por cada 100 días de catéter. Los resultados secundarios incluyen la incidencia de CAUTI, la incidencia de obstrucciones, el volumen residual de orina, la incrustación, el uso de antibióticos, la calidad de vida, la comodidad del paciente, la seguridad y la rentabilidad. Durante la fase 1, los participantes serán asignados al azar a NowCath o al catéter Foley convencional y serán evaluados en las semanas 0 y 12. En la semana 12, los participantes pasarán a la fase 2, donde recibirán el otro catéter no asignado en la fase 1 y serán evaluados en las semanas 12 y 24. Dado que los participantes pasarían al catéter comparador como parte del estándar de atención, el período de lavado es mínimo.