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Ensayo clínico

Una Investigación sobre la Prueba Dieléctrica para la Evaluación y Caracterización del Tissue de Mama Utilizando una Herramienta de Bioimpedancia en Dominio de Tiempo Innovadora

NCT: NCT07782814 · RECRUITING

ID NCTNCT07782814
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-09-30
SponsorZedsen Limited (INDUSTRY)
First posted
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Resumen breve

La capacitancia mide la capacidad de un material para almacenar el movimiento de la energía eléctrica en el campo eléctrico. Se conoce que diferentes partes del cuerpo humano tienen diferentes valores de capacitancia. La investigación está buscando utilizar las diferencias de capacitancia, mediante un método llamado bioimpedancia, para detectar signos de cáncer. El cáncer de mama es el tipo más común de cáncer en mujeres a nivel mundial, y la bioimpedancia del tejido mamario sano es diferente al tejido canceroso. El tejido mamario es accesible mediante métodos no invasivos y cuenta con herramientas clínicas bien establecidas para la detección de cáncer. Sin embargo, los resultados de los estudios varían y se necesita investigación para entender cómo se puede utilizar la bioimpedancia en la investigación del cáncer y el desarrollo de herramientas de detección menos invasivas. Zedsen Limited desarrolló el escáner de bioimpedancia en dominio del tiempo (TD-BIS) capaz de medir la capacitancia. Versiones anteriores del escáner TD-BIS fueron investigadas en un estudio de demostración de concepto y se demostró que son seguras para su uso. El estudio propuesto tiene como objetivo establecer la viabilidad, seguridad y rendimiento del escáner TD-BIS actualizado en la clasificación de tejido sano, benigno y canceroso. Recruitaremos a 220 mujeres que acuden a una cita de mama en el Hospital Charing Cross (40 sin lesiones, y 90 con lesiones malignas y 90 con lesiones benignas). Las mujeres invitadas tendrán sus mamas escaneadas después de la imagen rutinaria y antes de cualquier biopsia. Los datos se ingresarán en algoritmos de IA para mejorar el rendimiento del escáner TD-BIS. Se explorará la capacidad del escáner TD-BIS para medir la capacitancia de tumores que están siendo tratados con quimioterapia neoadyuvante. Veinte mujeres con malignidad que acepten ser seguidas durante su curso de tratamiento tendrán 2 escaneos adicionales. Finalmente, se pedirá a los participantes que compartan su experiencia con el escáner TD-BIS en un cuestionario. Los resultados de este estudio pueden profundizar en nuestra comprensión sobre cómo se pueden utilizar la capacitancia y dispositivos similares en la gestión clínica del cáncer de mama.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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