Estudio de Seguridad y Efectividad del RTP-008 (un Plug de Canalicular Lagrimal Absorbible de Tacrolimus) para el Ojo Seco

Resumen breve

RTP-008, un tapón lacrimal canalicular de tacrolimus absorbible, apunta a dos mecanismos patofisiológicos clave de la sequedad ocular: la retención de lágrimas y la anti-inflamación local. Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de RTP-008 en adultos con sequedad ocular moderada a severa. Las preguntas principales que busca responder son: * ¿Es RTP-008 seguro para los ojos? * ¿Cuán bien funciona el tapón para mejorar la sequedad ocular? * ¿Qué tamaño proporciona una mejor adaptación al conducto lacrimal humano después de la hinchazón? Los participantes se dividirán en tres grupos: * Dos grupos recibirán RTP-008 insertado en su conducto lacrimal (en dos tamaños ligeramente diferentes). * Un grupo de comparación recibirá un tapón disoluble ya aprobado. Todos los participantes usarán una gota lubricante estándar cuatro veces al día en ambos ojos. Todos los participantes asistirán a visitas de seguimiento durante 24 semanas para que los médicos puedan revisar su salud ocular y cualquier efecto secundario.