TailorDose Pulmón: TDM descentralizado de Taxanos y Inhibidores de ALK utilizando Muestreo Capilar Automático

Resumen breve

Este estudio evaluará si las personas con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) pueden recoger pequeñas muestras de sangre por sí mismas utilizando un kit de muestra por punción digital. Los participantes recibirán tratamiento estándar con docetaxel, paclitaxel, alectinib o lorlatinib. Las muestras de sangre se utilizarán para medir la cantidad de medicamento contra el cáncer en la sangre. La mayoría de las muestras se recogerán en el hogar por los participantes y se devolverán a un laboratorio para análisis. El estudio evaluará cuán fácil es usar el método de muestra, si las muestras recopiladas son adecuadas para el análisis de laboratorio y cómo experimentan los pacientes y los profesionales de la salud este método de recopilación de muestras de sangre. El estudio también explorará si los niveles medidos de medicamentos están relacionados con efectos secundarios, cambios en la dosis, retrasos en el tratamiento u otros resultados clínicos. Los resultados de los niveles de medicamentos recopilados en este estudio se utilizarán con fines de investigación y no se utilizarán para cambiar el tratamiento contra el cáncer de los participantes. Acerca de 80 participantes tomarán parte en el estudio y se seguirán durante aproximadamente 3 meses. El dispositivo de micromuestreo está marcado con CE y se utiliza exclusivamente dentro de su uso aprobado para fines de investigación y evaluación de viabilidad. Los resultados del estudio no influirán en las decisiones de tratamiento clínico en curso. Este estudio se realiza como parte de Project-COMFORT, una iniciativa europea multicountry que tiene como objetivo evaluar la viabilidad e implementación de PCmS en diversas poblaciones y sistemas de salud.