Acupuntura con Láser vs. Acupuntura Tradicional para el Dolor Lumbar Crónico

Resumen breve

El dolor lumbar crónico no específico es una condición común que puede causar dolor persistente y limitaciones en las actividades diarias. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos terapéuticos de la acupuntura tradicional y la acupuntura láser en pacientes con dolor lumbar crónico no específico, centrándose en el dolor, la discapacidad funcional y la flexibilidad. Se reclutará a aproximadamente 60 participantes de 20 a 60 años con dolor lumbar entre la doceava costilla y la pliegue glúteo que dura al menos tres meses. Los participantes deben tener una calificación en la Escala Numérica de Evaluación del Dolor (NPRS) de al menos 4 y cumplir con los criterios de elegibilidad del estudio. Se excluirán individuos con condiciones como ciática, enfermedades neurológicas, tumor espinal, osteoporosis, estenosis lumbar espinal, espondilolistesis lumbar, espondilitis anquilosante, síndrome del piramidal, fractura vertebral reciente o cirugía lumbar, infección espinal, trastornos de coagulación, uso de anticoagulantes, uso a largo plazo de corticosteroides, síntomas de cola equina, enfermedades sistémicas graves, enfermedades inflamatorias o infecciosas de la piel activas, o embarazo conocido. Antes de la participación, el equipo de investigación explicará los procedimientos del estudio, los posibles riesgos y beneficios, y los derechos de los participantes. Después de proporcionar el consentimiento informado y completar el cribado, los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 a uno de los grupos: el grupo de acupuntura tradicional o el grupo de acupuntura láser. Los participantes no pueden elegir su grupo de tratamiento. Ambos grupos recibirán tratamiento dos veces por semana durante seis semanas, totalizando 12 sesiones, con cada sesión durando aproximadamente 20 minutos. Se utilizarán los mismos nueve puntos de acupuntura: bilateral BL20 (Pishu), GV3 (Yaoyangguan), bilateral GB30 (Huantiao), bilateral GB34 (Yanglingquan) y bilateral BL25 (Dachangshu). El grupo de acupuntura tradicional recibirá agujas estériles, de uso único, insertadas por un médico experimentado y manipuladas para producir la sensación de acupuntura deseada. El grupo de acupuntura láser recibirá estimulación láser en los mismos puntos de acupuntura sin inserción de agujas. El protocolo de estudio utiliza un dispositivo Handylaser Trion con una longitud de onda de 810 nm, una densidad de energía de 7.96 J/cm² y aproximadamente 20 segundos de estimulación por punto. Los participantes serán evaluados en la línea de partida, a la semana 3, a la semana 6 y a la semana 8. El resultado primario es el Índice de Discapacidad Oswestry modificado (mODI), que evalúa la discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Los resultados secundarios incluyen la intensidad del dolor medida por la NPRS y la flexibilidad medida por la distancia de pulgar al suelo. La semana 8 servirá como seguimiento a corto plazo aproximadamente dos semanas después de la finalización del tratamiento. Se compararán los cambios en estos resultados entre los dos grupos de tratamiento. Los participantes pueden experimentar una mejora en el dolor o la función física, aunque los beneficios no pueden garantizarse. La acupuntura tradicional puede causar molestias temporales, dolor, sangrado leve o moretones. La acupuntura láser no implica inserción de agujas y puede proporcionar una experiencia de tratamiento menos invasiva. Los participantes serán monitoreados para detectar molestias o eventos adversos durante todo el estudio. La participación es voluntaria, y los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin penalización o pérdida de atención médica adecuada. La información personal y médica se mantendrá en confidencialidad y se utilizará con fines de investigación. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con las normas éticas aplicables, incluyendo la Declaración de Helsinki y la ICH-GCP.