Estudio del Dispositivo Portátil Hemorai Vysio para Monitorear Cambios Relacionados con la Pérdida de Sangre en Pacientes Durante y Después de la Cirugía.

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el dispositivo portátil Hemorai Vysio puede ser utilizado de manera segura y factible para rastrear los cambios relativos en el tiempo en la oxigenación tisular, las señales relacionadas con la hemoglobina, el flujo sanguíneo y el uso de oxígeno durante y después de la cirugía hospitalaria. El dispositivo no proporciona mediciones clínicas absolutas. Los investigadores también explorarán si los cambios registrados por el dispositivo ocurren alrededor de signos o tratamientos relacionados con la pérdida de sangre. Las preguntas principales son: * ¿Puede el dispositivo recopilar información utilizable durante y después de la cirugía sin interferir con los cuidados rutinarios? * ¿Qué problemas relacionados con el dispositivo, como la irritación de la piel o la incomodidad, ocurren? * ¿Los cambios en las mediciones del dispositivo ocurren alrededor de cambios en la presión arterial, los resultados de laboratorio, la administración de líquidos o la transfusión de sangre? * ¿Qué tanto es cómodo y práctico el dispositivo para los participantes y las enfermeras de cabecera? Los participantes que se someten a cirugía llevarán el dispositivo en el brazo superior o el pecho. El personal de estudio capacitado aplicará el dispositivo antes de la cirugía. El dispositivo permanecerá en su lugar hasta 48 horas después de la cirugía, o hasta el alta hospitalaria o la remoción anticipada. Los participantes continuarán recibiendo el monitoreo y los cuidados hospitalarios habituales. Las enfermeras de cabecera también pueden unirse al estudio y completar una breve encuesta voluntaria. Las enfermeras pueden verificar la posición del dispositivo y ajustar la correa para mayor comodidad. Las enfermeras no interpretarán las mediciones del dispositivo ni utilizarán las mediciones para tomar decisiones de tratamiento. Hemorai Vysio es un dispositivo de investigación. Las mediciones del dispositivo se analizarán para fines de investigación y no se utilizarán para guiar la atención médica de los participantes. No se espera que los participantes reciban un beneficio médico directo por participar.