Utilidad Clínica de la Endomicroscopia de Laser de Coherencia Basada en Aguja para Lesiones Périféricas Pulmonares
NCT: NCT07827326 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumen breve
Este estudio prospectivo, multicéntrico de precisión diagnóstica evaluará la utilidad clínica de la endomicroscopia láser confocal basada en aguja (nCLE) para distinguir lesiones periféricas pulmonares malignas de benignas (PPLs). Se inscribirán un total de 100 participantes sometidos a evaluación broncoscópica de PPLs en tres hospitales en China. Después de la localización exitosa de la lesión utilizando ultrasonido endobronquial radial, se realizará la imagenología de nCLE después de la administración intravenosa de fluoresceina, seguida de la muestra estándar de tejido broncoscópico. Los hallazgos de nCLE se compararán con el diagnóstico final establecido por histopatología, patología quirúrgica o seguimiento clínico e imagenológico de seis meses cuando sea necesario. Los resultados primarios son la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión diagnóstica general de la nCLE. También se registrarán la duración del procedimiento y los eventos adversos relacionados con el procedimiento. Los investigadores hipotetizan que la nCLE puede distinguir de manera precisa malignas de benignas PPLs en tiempo real.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.