Tratamiento de Hipersonido para Dolor Neuropático Crónico y Radicular

Resumen breve

Este estudio evaluará si el sistema investigativo Hypersound reduce el dolor en adultos con dolor neuropático crónico o radicular. Hypersound utiliza antenas colocadas externamente para entregar energía de frecuencia radiofónica destinada a estimular nervios periféricos sin implante. Aproximadamente 71 participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de dos a uno a tratamiento activo de Hypersound o tratamiento simulado. El tratamiento consiste en diez sesiones de 15 minutos, dos veces por semana durante cinco semanas. Los participantes no estarán al tanto de su tratamiento asignado. La comparación principal es el porcentaje de participantes con al menos un 50% de disminución en la intensidad promedio del dolor a los 90 días después del primer tratamiento. El dolor se medirá utilizando una escala visual analógica de 100 mm que se refiere al dolor promedio de las últimas 24 horas. También se evaluarán la seguridad y otras medidas de dolor y funcionamiento diario. Los participantes inicialmente asignados a tratamiento simulado recibirán tratamiento activo después de la evaluación de 90 días y se seguirán durante otros 90 días después de su primer tratamiento activo.