EECP para Disfunción Eréctil en Pacientes Hipertensos Mayores

Resumen breve

La hipertensión y la disfunción eréctil son problemas de salud comunes en los hombres mayores y pueden compartir una disfunción vascular como mecanismo subyacente. La contrapulsación externa mejorada (EECP) es un tratamiento no invasivo en el que se colocan manguitos inflables alrededor de las piernas y los glúteos, que se inflan y desinflan en sincronización con el ritmo cardíaco para mejorar la circulación sanguínea. El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es determinar si la EECP, cuando se añade al tratamiento antihipertensivo habitual, mejora la presión arterial y es segura en hombres mayores con hipertensión y disfunción eréctil. El estudio también evaluará si la EECP mejora la función eréctil y otras medidas relacionadas con la función vascular, la circulación, la calidad de vida, el sueño y el bienestar psicológico. Un total de 106 hombres de 60 a 75 años serán inscritos en dos centros de estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir o bien EECP activa o EECP simulada, además de su tratamiento antihipertensivo habitual. La EECP activa se administrará durante 1 hora por sesión, una vez al día, durante 35 sesiones en 5 semanas. La EECP simulada se administrará utilizando el mismo dispositivo y horario de tratamiento, pero a una presión baja de los manguitos que no se espera que produzca una contrapulsación efectiva. Los participantes no sabrán qué tratamiento reciben. El resultado principal del estudio es el cambio desde la línea de partida hasta el final del período de tratamiento en la presión arterial media en el consultorio, calculada a partir de tres mediciones consecutivas de presión arterial obtenidas en la visita de estudio. Las evaluaciones adicionales incluirán la presión arterial en el consultorio durante el seguimiento, monitoreo ambulatorio de 24 horas de presión arterial, función eréctil, función vascular, medidas hemodinámicas, calidad de vida y eventos adversos. Los participantes serán evaluados en la línea de partida, después de 20 sesiones de tratamiento, al final del tratamiento y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.