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Ensayo clínico

Un Estudio sobre la Efectividad de la Estimulación Transcraneal de Corriente Alternativa de Frecuencia Dual-Carriera para la Modulación del Hipocampo en el Tratamiento del Dolor Lumbar Crónico No Específico

NCT: NCT07832188 · RECRUITING

ID NCTNCT07832188
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-07-03
Finalización2029-09-24
SponsorQilu Hospital of Shandong University (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Este es un ensayo de un solo centro, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluando la estimulación transcraneal de corriente alterna de frecuencia dual-carril que targeting el hipocampo en 60 pacientes con dolor lumbar crónico no específico. Los participantes se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos: estimulación activa, estimulación activa con iTBS, control de estimulación superficial y control con placebo. Todos los grupos recibirán rehabilitación estándar. La intervención es de 20 minutos por sesión, 5 sesiones por semana durante 2 semanas (un total de 10 sesiones). El objetivo principal es evaluar las mejoras en la intensidad del dolor (VAS) y los síntomas emocionales (ansiedad, depresión) a la semana 2. Los objetivos exploratorios incluyen examinar los cambios en la conectividad funcional entre el hipocampo y las cortezas prefrontales/sensoriales utilizando RMf, MEG y fNIRS, y correlacionar estos con las mejoras clínicas. Los resultados incluyen VAS (principal), Cuestionario de Dolor de McGill, HAMA, HAMD, ODI, CSI, PSQI y medidas objetivas (imágenes cerebrales, EEG, EMG). Las evaluaciones se realizan en la línea de partida (T0), después de la primera estimulación (T1), a mitad del tratamiento (T2), al final del tratamiento (T3) y en el seguimiento de 2 semanas (T4). Se utilizarán modelos mixtos lineales para el análisis con corrección de comparaciones múltiples. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para la neuromodulación del hipocampo en el dolor lumbar crónico no específico.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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