Resección Microquirúrgica Combinada con Terapia Fotodinámica para Glioblastoma Recidivante

Resumen breve

Este estudio clínico prospectivo, de un solo centro, de un brazo y de etiqueta abierta evalúa la eficacia y seguridad de la resección microquirúrgica combinada con terapia fotodinámica (PDT) en pacientes con glioblastoma recurrente (GBM). Los pacientes reciben inyección intravenosa de hematoporfirina (Hiporfin) 5 mg/kg 48-72 horas antes de la cirugía. Luego se realiza una craneotomía estándar con resección microquirúrgica del tumor recurrente, seguida de irradiación intraoperatoria de la cavidad de resección con un láser semiconductor de 630 nm (fluencia 150-200 J/cm2). El resultado primario es la tasa de recurrencia tumoral dentro de los 2 años posteriores a la cirugía. Los participantes son seguidos postoperatoriamente hasta 24 meses con RM de cerebro con contraste, evaluaciones neurológicas y de calidad de vida (EORTC QLQ-C30), y monitoreo de eventos adversos.