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Ensayo clínico

Efectos de la Práctica Autocontrolada Primada con Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS) en Personas con Enfermedad de Parkinson

NCT: NCT07832695 · RECRUITING

ID NCTNCT07832695
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-09-23
Finalización2032-12-31
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

La enfermedad de Parkinson (EP) se asocia comúnmente con una disfunción del aprendizaje motor y una reducción de la motivación, ambos factores que pueden influir negativamente en los resultados de la rehabilitación. La evidencia transversal previa sugiere que proporcionar a las personas con EP acceso autónomo a los parámetros de entrenamiento mejora el aprendizaje motor, aumenta la motivación y facilita el procesamiento cognitivo. Sin embargo, los efectos de la práctica autónoma implementada a lo largo de sesiones de entrenamiento repetidas siguen siendo poco explorados. Además, dado que la disfunción de los circuitos fronto-estriados en la EP puede limitar la respuesta neuroplástica al entrenamiento motor solo, pueden ser necesarias estrategias adyuvantes de priming neuromodulador, como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), para optimizar la eficacia terapéutica. Hasta la fecha, sigue sin estar claro si la priming de rTMS combinada con entrenamiento motor autónomo ofrece beneficios clínicos superiores y si la estimulación de diferentes objetivos corticales produce efectos diferenciales. En particular, la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), una región clave involucrada en el control cognitivo y la motivación, puede ofrecer efectos terapéuticos distintivos en comparación con la estimulación de la corteza motora primaria (M1). Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la priming de rTMS sobre la DLPFC o el M1, seguido de entrenamiento motor autónomo, en personas con EP, y comparar estos efectos con una condición de estimulación simulada. Este ensayo controlado aleatorizado de un solo ciego reclutará a 90 personas con EP, que se asignarán aleatoriamente a una de tres condiciones de estimulación: DLPFC, M1 o simulada. Dentro de cada par, uno de los participantes se asignará a una condición de práctica autónoma, y el otro a una condición de control emparejado (control pareado) que recibe el contenido de entrenamiento idéntico determinado por su contraparte emparejada. Cada participante realizará 12 sesiones de intervención. En cada sesión, se aplicará rTMS primero como intervención de priming, seguido inmediatamente de 45 minutos de entrenamiento motor basado en fisioterapia estándar. Para el grupo DLPFC, la estimulación se dirigirá a la DLPFC izquierda; para el grupo M1, la estimulación se aplicará sobre el M1 contralateral al miembro más afectado; y para la condición simulada, el bobinado se rotará 90 grados para simular estimulación sin activación cortical efectiva. Durante la fase de entrenamiento, los participantes en la condición autónoma podrán seleccionar aspectos de su contenido de práctica, mientras que los participantes emparejados seguirán las selecciones correspondientes realizadas por su contraparte emparejada. La medida de resultado primaria es la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson Unificada (UPDRS). Los resultados secundarios incluyen evaluaciones de función cognitiva, apatía, síntomas no motores, rendimiento de la marcha, equilibrio, movilidad funcional, eficacia de las caídas y calidad de vida. Los resultados neurofisiológicos se evaluarán utilizando TMS de impulso único y en parejas para evaluar la excitabilidad corticospinal y la conectividad cortico-cortical, especialmente entre las redes DLPFC y M1. Todas las evaluaciones se realizarán en estado de medicación por evaluadores ciegos en la línea de partida, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de un mes. Los datos se analizarán utilizando ANOVA de efectos mixtos con medidas repetidas para examinar las interacciones grupo-tiempo y los efectos de la intervención. Este estudio busca determinar si la priming de rTMS sobre redes cognitivas de control versus motor diferencialmente mejora la eficacia del entrenamiento motor autónomo y si tales intervenciones combinadas pueden inducir mejoras sostenidas en los resultados motores y no motores en la EP.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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