Etanol Radiopaco Gelificado (Gel Absoluto) en Herniación de Disco Cervical: un Estudio Observacional en Práctica Clínica Ordinaria (GENESIS)

Resumen breve

GENESIS es un estudio observacional, no intervencionista, sin fines de lucro, iniciado por el investigador, realizado en el Ospedale di Vimercate, ASST Brianza (Italia). El estudio describe la evolución clínica y funcional de pacientes adultos con hernia de disco cervical y dolor cervical discogénico crónico que reciben etanol gelificado radiopaco intradiscal (Absolute Gel), un dispositivo médico de clase III con marca CE, como parte de la práctica clínica rutinaria y dentro de sus indicaciones aprobadas. El estudio no asigna, introduce ni modifica ningún tratamiento, procedimiento, medicamento ni horario de seguimiento. La decisión de tratar es tomada exclusivamente por el médico tratante de acuerdo con la práctica clínica estándar. El estudio solo recopila datos clínicos y radiológicos generados durante el cuidado rutinario, tanto retrospectivamente (pacientes ya tratados) como prospectivamente (pacientes tratados independientemente de la participación en el estudio). Se planean aproximadamente 45 participantes. La medida descriptiva principal es la proporción de participantes que alcanzan una reducción de al menos el 30% en la intensidad del dolor cervical (Escala Visual Analógica, EVA) a los 1 mes en comparación con la línea de base. Los participantes son seguidos hasta 48 meses después del tratamiento. Todas las análisis son descriptivos. El estudio no está diseñado para demostrar eficacia, para apoyar inferencias causales o para realizar comparaciones con otros tratamientos.