Efectividad de la Estimulación de Onda Theta para la Recuperación de Extremidades Superior e Inferior en la Enfermedad de la Isquemia Cerebral
NCT: NCT07834333 · RECRUITING
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Resumen breve
Este ensayo clínico de un solo centro, ciego, aleatorizado y controlado con placebo incluirá a 60 pacientes de >45 años que se encuentran dentro de los 3 meses de un primer accidente cerebrovascular isquémico de la arteria cerebral media. Los participantes se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos: TBS acoplado (cTBS contralateral seguido de iTBS ipsilateral), cTBS más iTBS placebo, cTBS placebo más iTBS, o TBS placebo. La TBS se administrará sobre el córtex motora primaria durante 10 sesiones en un período de 2 semanas. La intensidad de la estimulación se ajustará al 80% del umbral motor de reposo determinado utilizando potenciales evocados motores guiados por EMG. Cada aplicación de cTBS e iTBS consistirá en 600 pulsos. Todos los participantes recibirán adicionalmente rehabilitación convencional estandarizada durante al menos 4 semanas. El resultado primario será la recuperación motora de la extremidad superior evaluada utilizando el dominio motriz de la Evaluación de Fugl-Meyer. Los resultados secundarios incluirán la recuperación motora de la extremidad inferior, espasticidad, función sensorial, excitabilidad cortical,ambulación funcional, actividades de la vida diaria y calidad de vida específica del accidente cerebrovascular. Las evaluaciones se realizarán en la línea de partida, después de la intervención de 2 semanas y en el seguimiento de 1 mes post-tratamiento.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.