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Ensayo clínico

NIV-NAVA en lactantes con bronquiolitis grave, un ensayo piloto multicéntrico aleatorizado controlado

NCT: NCT07834723 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07834723
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Resumen breve

La bronquiolitis grave es una infección común en los pulmones de los bebés que puede causar problemas graves de respiración y con frecuencia lleva a la hospitalización en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Muchos bebés necesitan apoyo respiratorio especial, generalmente mediante métodos no invasivos como oxígeno a alta fluencia o presión en la vía aérea continua. Sin embargo, estos métodos no siempre funcionan y aproximadamente uno de cada cuatro bebés termina necesitando una tubo respiratorio (intubación), lo que conlleva más riesgos y una recuperación más larga. Un nuevo método de apoyo respiratorio llamado NIV-NAVA (ventilación no invasiva con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente) podría ayudar. Utiliza señales del diafragma del bebé para ajustar el apoyo en tiempo real, facilitando la respiración y posiblemente reduciendo la necesidad de intubación. Aunque los resultados iniciales son prometedores, aún no se ha realizado un ensayo clínico de alta calidad que pruebe si el NIV-NAVA es mejor que el apoyo no invasivo estándar. Este estudio es un ensayo piloto -una versión a pequeña escala de un estudio futuro- que se realiza en cuatro UCIP de Canadá. Incluirá a 90 bebés menores de 2 años con bronquiolitis grave que necesitan más apoyo del que proporcionan los métodos estándar. La mitad recibirá NIV-NAVA y la otra mitad recibirá el cuidado habitual. El objetivo principal de este ensayo piloto es verificar si es viable un ensayo más amplio: ¿Podemos reclutar suficientes bebés? ¿Pueden los equipos de la UCIP adherirse al plan de tratamiento? ¿Podemos recopilar la información adecuada? El estudio completo eventualmente evaluará si el NIV-NAVA realmente reduce el número de bebés que necesitan intubación y mejora la recuperación. Esta investigación es liderada por un equipo de expertos pediátricos y podría abrir el camino para un mejor cuidado de miles de bebés con problemas respiratorios graves.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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