Plataforma Asistida por Imágenes para la Retención de Ganglios Sentineles en el Cáncer de Estómago en Fase Temprana

Resumen breve

Este ensayo prospectivo, de un solo centro y aleatorizado controlado, tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica de una Plataforma de Guía de Imágenes asistida por un modelo de aprendizaje profundo para la extracción de ganglios linfáticos sentinela (SLN) en pacientes con cáncer gástrico en estadio temprano sometidos a cirugía cooperativa laparoscópica-endoscópica combinada con cirugía de navegación de ganglios linfáticos sentinela (LECS-SNNS). Un total de 36 participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a uno de los grupos: Plataforma de Guía de Imágenes o Grupo de Palpación Tradicional. Ambos grupos pasarán por una disección estándar de la cuenca linfática sentinela guiada por fluorescencia de indocianina verde y la extracción inicial de ganglios linfáticos sentinela fluorescentes. En el grupo experimental, el tejido restante de la cuenca linfática sentinela (SLB) será examinado utilizando la Plataforma de Guía de Imágenes, que integra imágenes radiográficas y ópticas con un modelo de aprendizaje profundo para identificar y localizar ganglios linfáticos sospechosos. En el grupo de control, la extracción de LN se realizará mediante inspección visual y palpación tradicionales. El objetivo principal es determinar si la extracción de LN asistida por Plataforma de Guía de Imágenes aumenta el número total de ganglios linfáticos sentinela extraídos intraoperatoriamente en comparación con la Palpación Tradicional. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la eficiencia de la extracción de LN, hallazgos patológicos, identificación adicional de LN durante la revisión patológica definitiva, concordancia entre la sección congelada intraoperatoria y la revisión patológica definitiva, y otros resultados procedimentales, patológicos, técnicos y clínicos relevantes a la viabilidad y desempeño de la Plataforma de Guía de Imágenes y el modelo de aprendizaje profundo.