Estudio de Ritmos Cardíacos con un Sensor Portátil para Detectar y Predecir Convulsiones en Personas con Epilepsia
NCT: NCT07835594 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumen breve
El objetivo de este estudio observacional es comprender los cambios en el ritmo cardíaco de los adultos con epilepsia. También se explorará si los programas informáticos pueden utilizar grabaciones cardíacas para detectar o predecir crisis epilépticas. El estudio incluirá a 20 adultos con epilepsia del lóbulo temporal y 20 voluntarios sanos. Los participantes con epilepsia tendrán crisis epilépticas continuas a pesar del tratamiento con al menos dos medicamentos adecuados. Todos los participantes deberán tener 18 años o más. En la epilepsia del lóbulo temporal, las crisis epilépticas comienzan en una región específica del cerebro. Estas crisis pueden extenderse a ambos lados del cerebro, causando rigidez muscular y contracciones rítmicas. Los investigadores se centrarán en estas crisis que se extienden al desarrollar métodos de detección y predicción de crisis. Las preguntas principales son: * ¿Cómo difieren la frecuencia cardíaca y el tiempo entre latidos entre personas con y sin epilepsia? * ¿Cómo cambian estas medidas antes, durante y después de las crisis? * ¿Pueden los programas informáticos aprender patrones en las grabaciones cardíacas para detectar crisis o predecirlas antes de que comiencen? Los investigadores compararán la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre los dos grupos. La variabilidad de la frecuencia cardíaca describe los cambios en el tiempo entre un latido y el siguiente. Compararán grabaciones durante el descanso, la vigilia y el sueño. Los participantes: * Usarán una banda de tela que graba la actividad eléctrica del corazón. * Tendrán la actividad cerebral grabada a través de sensores en el cuero cabelludo, junto con la grabación de video. * Descansarán tranquilamente mientras están despiertos durante una hora durante el período de grabación. Los participantes con epilepsia tendrán grabaciones durante su monitoreo hospitalario habitual. Los voluntarios sanos tendrán 24 horas de grabación en el mismo hospital. Los investigadores usarán las grabaciones cerebrales y el video para identificar cuándo ocurren las crisis. Desarrollarán y probarán programas informáticos que aprendan patrones en las grabaciones cardíacas.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.