Fotobiomodulación con LED azul en Vaginosis Bacteriana Recidivante
NCT: NCT07835815 · NOT_YET_RECRUITING
Publicidad
Resumen breve
Introducción: La vaginosis bacteriana (VB) es la disbiosis vaginal más prevalente en mujeres en edad reproductiva y está asociada con resultados ginecológicos y obstétricos adversos; por lo tanto, su diagnóstico y tratamiento adecuado tienen una importancia clínica significativa. Las guías nacionales e internacionales recomiendan el tratamiento de la vaginosis bacteriana con metronidazol oral o vaginal o clindamicina vaginal. Sin embargo, aproximadamente el 50% de las mujeres experimentan la recurrencia de la enfermedad un año después del tratamiento. La persistencia de la enfermedad residual, la resistencia al tratamiento, la reinfección y la formación de biofilms que dificultan la eficacia de la terapia antimicrobiana se citan como causas de la recurrencia, aunque el mecanismo sigue siendo incierto. Objetivo: Evaluar la eficacia del uso de diodos emisoras de luz azul de 401 ± 5 nm para prevenir la recurrencia de la vaginosis bacteriana y comparar la precisión diagnóstica de la vaginosis bacteriana utilizando los criterios de Amsel y Nugent. Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado que incluirá a 40 mujeres sexualmente activas de 18 a 60 años con un diagnóstico microscópico de vaginosis bacteriana según los criterios de Nugent. Las participantes completarán un cuestionario estructurado y se someterán a una exploración ginecológica que incluirá la medición del pH vaginal, la prueba de aminas y la recopilación de contenido vaginal para examen microscópico y tinción de Gram. El diagnóstico se establecerá según los criterios de puntuación de Nugent. El grupo se dividirá al azar, con 20 participantes asignadas al grupo que recibe tratamiento con metronidazol oral y 20 participantes que reciben tratamiento con metronidazol oral combinado con terapia de diodo emisor de luz azul de 401 +/- 5 nm, durante 15 minutos en 8 sesiones. Las participantes serán evaluadas por un ginecólogo antes, 21 días después y 3 meses después del tratamiento. Se llevará a cabo un análisis estadístico con un nivel de significación del 5%. Resultados esperados: Se espera que el tratamiento con luz azul de 401 +/- 5 nm, combinado con el tratamiento convencional con metronidazol, sea efectivo en reducir la recurrencia de la vaginosis bacteriana. Conclusión: Los hallazgos pueden contribuir a la planificación de futuros estudios para evaluar la eficacia del tratamiento en reducir la recurrencia de la vaginosis, con un posible impacto en la prevención de resultados ginecológicos y obstétricos adversos.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.