Estudio de Detección de Lesiones en Niños Utilizando el i-STAT

Resumen breve

KIDS-STAT es un estudio prospectivo que evalúa si una prueba de sangre rápida que mide los biomarcadores de lesión cerebral GFAP y UCH-L1 utilizando el sistema i-STAT Alinity puede ayudar a identificar a los niños con lesión cerebral traumática leve que no presentan hallazgos traumáticos agudos en la TC craneal. El estudio incluirá a niños menores de 18 años que se presenten dentro de las 24 horas de una lesión cerebral traumática leve sospechada. La sangre se recogerá durante la visita al departamento de emergencias y se analizará utilizando el cartucho i-STAT TBI. Los resultados de la prueba se utilizarán solo con fines de investigación y no se utilizarán para tomar decisiones clínicas. El objetivo principal es determinar cuán confiablemente un resultado negativo del i-STAT TBI identifica a los niños sin hallazgos traumáticos en la TC craneal. Análisis secundarios evaluarán el rendimiento de la prueba en diferentes grupos de edad y en relación con las características clínicas y los resultados.